Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes (AMGVwV)

Gesetzgeber: Bund

Vom 29. März 2006, BAnz. S. 2287

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Nach
- Artikel 84 Abs. 2 des Grundgesetzes erlässt die Bundesregierung
- § 82 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) erlässt das Bundesministerium für Gesundheit
- § 82 Satz 2 in Verbindung mit Satz 3 AMG erlässt das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz folgende allgemeine Verwaltungsvorschrift:

§ 1 Anwendungsbereich

§ 2 Qualitätsmanagementsystem

§ 3 Erlaubnis und GMP-Zertifikat

§ 4 Inspektionen

§ 5 Probenahme

§ 6 Qualitätsmängel und Rückrufe

§ 7 Überwachung der Heilmittelwerbung

§ 8 Sachkenntnis der mit der Überwachung und der Durchführung von Inspektionen beauftragten Personen

§ 9 Arzneimitteluntersuchungsstellen

§ 10 Gegenproben-Sachverständiger

§ 11 Verfahren bei Anfragen zur Zulassungspflicht oder Registrierungspflicht

§ 12 Informationsaustausch

§ 13 Zusammenarbeit der Behörden

§ 14 Übergangsvorschrift

§ 15 Inkrafttreten, Außerkrafttreten